面积积分值,代入回归方程计算葛根素和大豆苷元含量。中国药典(2000 年版) 规定野葛中葛根素的含量不得低于2.4%,粉葛中葛根素含量不得低于0.3%。从表可看出,11个样本中有5、6、7、9份粉葛药材不符合药典要求,其余7个样本均为合格的葛根药材,其中野葛以北京宏仁堂药店的药材质量为最优,粉葛以青海省西宁市西门医药商店的质量为最优,山西省太原市迎泽中药店的粉葛含量最小。
3 讨 论
对中药复杂体系的质量控制是中药现代化研究的关键问题。我们以葛根为例,应用反相高效液相色谱技术,建立了以有效部位定性与有效成分定量分析的方法,对葛根药材及其制剂的质量进行控制。
3. 1 定性鉴别 在本色谱条件下,葛根有效部位的HPLC图谱中可以检出7个色谱峰。通过对11份葛根有效部位的HPLC图谱中主要峰相对保留时间(α)分析,其RSD 均小于3% ,表明主要色谱峰在HPLC图谱中的相对位置是稳定的,可以作为定性鉴别的指标参数;同时,测定各样本主要峰的总面积( A总) ,以反映有效部位在不同样本中的绝对含量,而各总面积的相对偏差则可以比较有效部位在不同样本中的相对含量,舍去相对含量较小的样本,由其余样本确定共有峰为5个,作为指标峰。我们所建立的葛根药材有效部位定性鉴别的指标峰有5个,相对保留时间分别为0.128、0.161、0.220、0.349和1.000,将其用于11个样本的定性鉴别,结果虽然11个样本中葛根异黄酮在含量上差别很大,但均含有5个指标峰,故认为它们是葛根原药材。
3. 2 定量分析 我们建立了同时测定葛根异黄酮成分葛根素和大豆苷元RPHPLC分析法,并以二者为定量指标,对11个样本进行测定分析,发现各样本中含量差异显著,结果显示北京宏仁堂的野葛含异黄酮量最大,粉葛中以青海省西宁市西门医药商店的最大,而山西省太原市迎泽中药店的为最小。并且发现大豆苷元在野葛与粉葛中的含量差别较小,为大豆苷
元的开发提供了有利的条件。
3. 3 小结 为了确保葛根药材及其制剂的临床疗效,就必须建立严格的药材质量控制体系。单味中药材的药用部位较多,成分复杂,不可能用分析方法对整个药材的质量进行全面控制,加之同一种药材在不同方剂中,发挥药效作用的部位和成分也不相同。所以,本文的质控方法是针对与主要药理作用相关的有效部位和有效成分建立的,只有样才能确上一页 [1] [2] [3] [4] [5] 下一页 |
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