摘要:采用高效液相色谱法(HPLC) 对贵州铜仁丹参基地的丹参药材进行了指纹图谱研究。实验采用Zorbax SB-C18色谱柱(5μm , 416 mm i . d. ×250 mm) ,以乙腈-0.4 %(体积分数) 冰醋酸水溶液为流动相,乙腈的体积分数在70min 内由0 线性增加到40 %;流速110 mL/ min ;柱温25 ℃;检测波长254 nm。以19 主要共有峰为评价指标,采用国家药品监督管理局推荐的“计算机辅助中药指纹图谱相似度计算软件”计算处理,建立了铜仁地区丹参药材的HPLC 共有指纹图谱。该法操作简单,精密度、稳定性和重现性良好,有助于加强丹参药材的质量控制。
关键词:高效液相色谱;水溶性成分;指纹图谱;丹参
中药丹参为唇形科植物丹参S al vi a mi l t ior-r hiza Bge . 的干燥根及根茎,全国大部分地区均产。其性味苦、微温, 具活血化瘀、安神宁心之功效。其有效成分分脂溶性和水溶性两大类。水溶性成分有增加冠脉流量、抗心肌缺氧作用,同时还具有抗脂质过氧化、清除自由基、治疗慢性肾功能不全等作用。由于其对心血管系统的特殊作用, 已被广泛应用于临床,但仍有很多研究单位继续探索丹参水溶性成分的新工艺制剂。为了掌握丹参水溶性成分制剂的质量,研究人员探讨了定量测定丹参中丹参素和原儿茶醛的方法。但仅仅以丹参素和原儿茶醛的含量来评价丹参注射剂的质量是不全面的。
张文生等、杨文德等、盛龙生等、刘刚等对丹参药材的不同提取组分及丹参注射剂进行了指纹图谱研究,为丹参的质量控制提供了部分科学依据。
丹参品种、产地和采收期的不同会造成其成品质量的差异,为保证产品质量的稳定性,贵州铜仁地区建立了丹参种植基地, 并采用中药材生产质量管理规范(GAP) 管理方式进行管理。为了解基地药材的质量,我们按照国家药品监督管理局颁发的《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行) 》和《中药注射剂色谱指纹图谱试验研究操作规程指南》,采用高效液相色谱法(HPLC) 对铜仁丹参药材基地的丹参药材进行了指纹图谱研究。
1 实验部分
1. 1 仪器与试剂
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