碘硝酚（2,6- 二碘- 4- 对硝基酚） 英文名为DISOPHENOL（2,6- diiodo- 4- nitrophenol），是驱虫药，用于羊线虫、羊鼻蝇蛆、螨和蜱感染，具有广谱、高效、长效、方便等优点。我国于1991 年开发研制出该药，1995 年由农业部批准沈阳市兽药厂生产。注射液中的碘硝酚含量测定，1996年农业部兽药质量标准采用分光光度法，取样方法为精密量取样品。因为碘硝酚注射液黏度大，易造成取样误差，导致结果误差大。本方法改为精密称取样品并同时测定其相对密度，操作可行，结果准确。
1 仪器与试药
1. 1 仪器：日本岛津1601 分光光度计，德国AE260 电子天平。
1. 2 试药：碘硝酚原料由沈阳市兽药厂提供，批号为20030306，含量为98.8%；碘硝酚注射液由沈阳市兽药厂提供，批号为20030120、20030218、20030220；氢氧化钠、聚乙二醇、苯甲醇均为分析纯试剂。
2 分析方法
2. 1 含量分析方法：精密称取碘硝酚注射液适量（约相当于碘硝酚0.2 g），置250 ml 量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取5 ml，置250 ml 量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。根据分光光度法，在407 nm 波长处测定吸收度；另取本品，同时测定相对密度，将供试品重量折算成ml 数，按碘硝酚的吸收系数为411 计算，即得。
2. 2 含量准确度的考察：取碘硝酚原料，配制处方浓度的80%、100%、110%，按标准各测定3 次（每次5 平行），计算碘硝酚原料的含量，结果见表1。
从表1 得知碘硝酚原料按分光光度法法测定含量均值为98.4%，按容量法测定含量为98.8%，差值为0.4%，说明两方法基本一致，无显著差异。
2. 3 回收率及专属性的考察：取碘硝酚原料，按碘硝酚注射液工艺配制处方浓度的80%、100%、110%，按标准各测定3 次（每次5 平行），以原料做对照品，在407 nm 波长处测定吸收度，计算回收率。结果见表2，回收率在99.6%～100.9%之间，RSD<2%。同时，按处方配制不含碘硝酚的阴性空白样，与样品同法测定，阴性空白样吸收度为零。[1] [2] 下一页 |
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