种原因,其研究速度和成果相对发达国家有一定的差距。进入新世纪后,随着中药的现代化、国际化,如何科学地控制中药的质量是我们迫切需要解决的关键技术之一,而中药指纹图谱则是控制中药材、半成品、最终产品真实性、一致性和稳定性的可行而有效的手段。 但从另一方面来讲,中药指纹图库的建立则是费时费力、繁重浩大的系统工程。它需要广大医务科研人员付出大量艰辛的努力。 单味药 中药材的化学成分受种类、产地、生态环境、土壤、气候、栽培、加工技术的影响较大,这些因素对中药质量都有不同程度的影响,所以制定合格药材的特征指纹图谱就显得非常重要,其涉及的问题多,难度大。 就药材的来源来讲,产地不同,药性亦不同,因为其来源的差别,指纹图谱差别也是很大的。例如,同为贝母,产于浙江则偏重于软坚散结,而产于四川的川贝却擅于止咳化痰,那么两种药的在运用时所需的功效不同,那化学图谱也是有区别的。因此,在制定不同来源,不同炮制方法等的指纹图谱时,必须先鉴定药材品种,对各品种中药的指纹图谱,通过比较、分析、找出各品种之间的指纹图谱共性和特性,利用它们中的共性来标定此类药物的质量,这种标定就是一种类似指纹一样的图谱,然后将标定了的这种指纹图谱定为此类药的质量标准。 中成药 中药在组方以后,增加了各种中药的化学成分,图谱也相应发生了改变,因为药材加工,或在中成药的复方制剂中,可能因其工艺的不稳定,造成同种中成药成品以后差别很大,质量相对的也不稳定。 没有指纹图谱的中成药检查方法,只是对复方中成药的其中的某一有效成分或指标性成分进入定量控制,对其它部分药味进入大致的定性控制,有的甚至连定量控制都没有。因此对用劣质药材进行配制或偷工减料的中成药,有时检验人员很难在质检中发现。 在制定中成药指纹图谱时.要做到:一是必须对生产中成药的在药材进行指纹图谱的质量控制;二是用于中成药指纹图谱的供试品必须是上一页 [1] [2] [3] 下一页 |
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