中医药学作为世界传统医药学宝库中的一颗璀璨明珠,经历了数千年的历史积淀,植根于中国上下五千年的文化长河中,经过历代医药学家的不断补充、完善,已发展成为一门最有优势、独具特色、具有较高科技含量的科学学科。 二十一世纪是质量的世纪,我国已加入WTO组织,面对日益激烈的国际医药产业竞争,我国中药产业面临严峻的挑战。科技部、国家计委、国家经贸委、卫生部、国家药品监督管理局、知识产权局、国家中医药局、中科院联合制定的“中药现代化发展纲要”(2002—2010年)中指出:“总体上看,我国中药的质量标准体系还不够完善,质量检测方法及控制技术水平较低,中药研究开发技术平台不完善,创新能力较弱,中药企业管理水平普遍较低,市场竞争力不强,缺乏国际竞争力。”,传统药物在国际医药市场的销售额已达160亿美元,并以年10%的速度递增。为此,世界各国竞相采用现代化技术研究开发传统医药,抢占国际中药市场。在一年高达160亿美元的中药贸易额中,我国仅占5%,且大部原药材,而日本竟占90%以上,与我国中药大国所在历史地位极不相称。我国中药为何难以冲出国门?除上述原因外,还有西方人对传统中药的历史偏见及贸易保护问题,也有中药本身的质量控制问题,还有中医药开发研究的主导政策问题。中药的生产工艺一直沿用传统落后的操作方法,致使生产出来的中药产品与美国FDA要求的检验手段、控制标准等近23项指标差距甚大。因而中成药作为药品进入美国市场难度很大。归根溯源,我国中成药存在的主要问题,一是中药材产地不固定,加工炮制方法简单,控制内在质量标准科技含量低,提取工艺不尽合理,难以保证中成药质量的稳定;二是在种植药材过程中,因滥用农药而造成农药残留及重金属超标,严重影响中药的安全性;三是中成药多以原粉入药,卫生学标准难以控制,达不到国际卫生学指标要求;四是中成药包装陈旧落后,以至于有的外商要求拆去原包装“赤膊”出口,经外商重新包装后则价格倍增;五是我国中药检测手段落后,达不到国际市场要求,因此检测结果一些国家不认可。 中药作为中国的国粹,如果不能以其现代化的面貌服务于全人类,必将会影[1] [2] [3] 下一页 |
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