逐步实现中药材、中成药质量标准现代化的突破口。因此,指纹图谱分析技术已成为当前中药界关注的热点问题。 国际上采用指纹图谱对植物药进行质量控制的国家有韩国、日本、德国等。如德国用指纹图谱技术控制银杏制剂的质量。美国FDA对植物药的质量控制则要求必须控制指纹图谱的检测标准。我国正在申请FDA临床实验的天津天士力集团的复方丹参滴丸、北京华颐制药厂的威麦宁胶囊、上海史泰隆制药厂的杏林制剂等都制定了指纹图谱检测标准。我国国家药典委员会2002年下发了全国第一批中药注射剂指纹图谱共74个品种的研制工作任务,已落实全国有关大专院校、科研单位、省级药品检验所承接研制工作。计划至2004年底,我国有批准文号的中药注射剂的指纹图谱研制工作将全面完成。 要强化质量的内涵就是标准的理念。标准是技术监督的核心,标准是市场监督的基础,标准是保证药品质量的关键,标准是药业科技进步的重要内容之一。指纹图谱中药质量标准化的先进技术,是实现中药现代化的重要途径。只要我们重视中药的质量,采用高新技术手段改造传统中药产业,运用中药指纹图谱进行质量控制,就一定能将其发展成为具有现代科技和经济竞争优势的产业,促进医药事业的健康发展。摘自《中国药店》文/刘玉珍,牛淑敏
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