大门。
目前我国已在实施批准文号管理的中药注射剂中首先实施该项分析技术，要求已经生产的所有中药注射剂在固定中药材品种、产地和采收期的前提下，于2004年年底以前建立指纹图谱的质量分析方法。国家希望以此作为逐步实现中药材、中成药质量标准现代化的突破口。随着中药材指纹图谱研究的深入和完善，中药材指纹图谱也将逐步收入国家标准。
(2)中药材GAP规范化栽培
2002年3月18日，国家药品监督管理局审议并通过了《中药材生产质量管理规范(试行)》(GAP)，从2002年6月1日起正式施行．GAP是对中药材生产的基地选定、品种、栽培技术、采收与加工、质量标准等作出的相应规定，亦是现代中药材生产基地的评定依据,,2003年1月，国家药品监督管理局将具备条件的34中药材作为GAP的试点。几年来，国家把中药材GAP作为中药现代化的基础，目前我国已经建成了多个GAP生产基地。国家药监局还提出，以后申报新药要规定药材原料的规格和产地，GMP要和GAP挂钩，要通过GMP必须先通过GAP。
2推行中药指纹图谱与GAP实施的若干问题
对中药产业来说，一方面，中药材GAP的实施是确保中成药质量可控的先决条件，是制定中药材指纹图谱、也是中药质量标准化的基础。另一方面，中药指纹图谱的制定不但对中药产品质量的稳定性起到保障作用，而且可以提高行业和产业管理水平，促进中药材种植的产业化、规范化和标准化，为进一步推广GAP、规范和提高中药材及其复方制剂的质量标准提供科学依据。然而，笔者认为，虽然中药指纹图谱在实现物质群体整体性控制方面具有某些优点，而GAP的实施也形成了政府部门重视、企事业单位积极参与的新面貌，但是就目前中国的现实情况来看，这两项措施在实际的运行中还是存在着不少问题，必须引起有关方面的密切关注和高度重视。
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