| 成果的同时，注重结合中药情况广泛实践，及时总结，建立起符合中药特色的指纹图谱质控技术体系，引导国际双向接轨。
4.2 必要性
从中药的实质上讲，它们是完全由非常多的化学物质按照特定的相对含量比例组合而成的复杂的复方制剂。从化学的角度出发，要实现这一复杂的复方制剂的质量控制，除主成分含量测定等相关项目的检查外，理论上应将其全部的化学物质的结构和相对组成方式完全阐明；并且由于中药药效是多种化学物质综合作用的结果，因此，各化学成分的相对含量的阐明非常重要。
对于不同的中药(包括药材和中药复方制剂)，它们本质上的差别是所含化学成分(主要是特征性化学成分)及其相对组合方式的不同。一般地讲，由于特征性化学成分的结构特殊，因此多具有某方面的牛理活性，它们的整体组成往往决定了中药的质量。通过对植物化学成分的共性和特性分析，采用现代分析手段，我们可以用一定的提取分离程序去除那些存在于中药中的非特征性成分，获取每种中药的具有特征性的化学成分的总提取物(称其为植物中药特征总提物或植物中药特征性标准提取物)；再根据不同的化合物具有不问的谱学特征，通过测定这种特征总提物的各种色谱和光谱图谱(这就是中药特征性总成分的指纹图谱)来达到表征其相对化学组成和结构等化学特征的目的。我们认为，这种中药特征总提物的色谱和光谱指纹图谱给出了其特征性化学成分的结构和相对组成方式等多方面重要的信息，用规范的操作程序获得的标准样品的指纹图谱可以代表中药的整体化学特征。对于中药的质量控制来说，如果将这种中药特征总提物的指纹图谱与现有其它各种中药质控方法结合起来，综合分析，就能更加客观地从整体上评价中药的内在质量。并且从中医的整体观念和中药药效来自多种化学物质的综合作用的观点出发，建立能反映中药的整体化学特征和中药多组分、多靶点、多层次特点的中药质量控制方法也是非常必要的。
北京大学天然药物及仿生学药物国家重点实验室副主任果德安指出：建立于中药成分系统研究结果之上的指纹图谱，是现阶段可以全面反映中药内在质量的一个有效手段。中药药效的发挥，既然不能为一个或一种化学成分所体现，那么，建立全面反映所含成分的指纹图谱，将更加有效地体现中药成分的复杂性，从而更好地评价中药的内在质量，中药指纹图谱也必将成为中药质量评价的发展趋势。中药指纹图谱的建立，其目的是 上一页 [1] [2] [3] 下一页 |
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