1 现状
据统计我国现有兽药生产企业2000余家，生产的兽药品种规格约有2000多种，年产值已超过150亿元人民；全国约有经营企业5万多家，年销售额约170亿元人民币。主要剂型仅有水针剂、片剂和针剂，原料药厂所占比重不到5%。缺乏市场需要的群体疾病防治的浇泼剂、缓释剂、气雾剂等。数生产厂的生产环境、设备、工艺简陋和落后，生产规模小。兽药研发创新能力弱，新药数量少，产品科技含量低。农业部已限定2005年底为兽药生产厂达到GMP要求的最后期限。预示着兽药生产整体水平的提高，优胜劣汰的竞争会加激烈，有利于新技术、新工艺及新产品的研发和应用。
2 提取技术
在中药制剂生产中常用的提取方法主要有煎煮法、回流法、浸渍法、渗漉法等，但这些方法存在有效成分损失大、周期长、工序多、提取率不高等缺陷。在药物研发生产中应用的提取新技术主要包括：
2.1 超临界流体萃取技术
超临界流体萃取SCFE技术是目前国内外较广泛研究和应用的新技术。由于超临界流体的密度仅是温度和压力的函数，在一定压力范围内其密度与其溶解能力成比例，故可通过对温度、压力的控制来改变对物质的溶解度，而且在临界点附近温度与压力的微小变化有可能导致溶质溶解度发生数量级的突变。在超临界萃取体系中，处于超临界状态流体（溶剂）的性质可以通过添加其他物质（夹带剂）改进；溶剂的溶解能力随密度增大而增强；溶质的蒸气压随温度升高而指数上升；低挥发性物质在高压下，溶解度随温度升高而增大，在低压下溶解度随温度升高而降低。因此SCFE可以通过控制体系的压力和温度使其选择地萃取其中某组分，然后通过温度或压力的变化，降低超临界流体的密度，对所萃取的物质进行分离，并让超临界流体循环使用。目前广泛使用的是超临界萃取。
由于可通过调控压力和温度，选择性地萃取某些成分，使萃取到分离可一步完成，因此特别适用于提取分离挥发性成分、脂溶性物质、高热敏性物质，产品基本无有机溶剂残留，产品纯度亦较高。但它较适用于亲脂性、分子量较小物质的萃取，对极性大、分子量大的物质如苷类、多[1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] 下一页 |
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