制剂分析是对不同剂型的药物，利用物理、化学、甚至微生物测定的方法进行分析，以检验被检查的制剂是否符合质量标准的规定要求。

    由于制剂与原料药物不同，它们常含有赋形剂，稀释剂和附加剂(稳定剂、防腐剂或着色剂等)，些附加成分的存在，常常影响对主药的测定。且不同的剂型，药典对它们又提出不同的要求，因此，常使问题复杂化。

    通常，制成制剂的原料，都应符合药用规格要求后方可投料，并按一定的生产工艺制备，故没有必要在制剂分析中再去重复原料药物所有的检验项目。制剂的杂质检查主要是检验药物在制剂过程中带来的和变质后生成的杂质。

    制剂的含量测定方法，除了要考虑方法的灵敏度和专属性外，还要根据药物的性质，含量的多寡及赋形剂、附加剂的影响而定。如同药物制成不同的剂型后，不一定能采用同一种方法测定。

    此外，复方制剂中不仅要考虑赋形剂和附加剂的影响，而且还需考虑两种或多种有效成分相互间的干扰。

    片剂

    一、片剂分析的基本步骤：首先要对片剂进行外观色泽、嗅、味等物理性状的检查，然后进行鉴别和杂质检查，最后进行含量测定。

    二、片剂的常规检查：
    ㈠ 一般检查：
    1、重量差异试验；2、崩解时限试验；3、片剂厚度与直径均匀度试验；4、硬度试验等等。
    ㈡ 含量均匀度检查(Content uniformity test)：由于工艺和操作的关系，常使片剂中主药的含量出现不均匀状态。
    ㈢ 溶出度检查(Dissolution Test)：药物从片剂(或胶囊剂)在规定

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