| 溶剂中溶出的速度或程度。
三、片剂的含量测定: ㈠ 直接测定:主药含量较大,采用的方法不受赋形剂的影响,或影响可以忽略不计时,一般均采用直接测定的方法。 ㈡ 赋形剂干扰的排除: 1、糖类:经水解产生葡萄糖,可被强氧化剂氧化成葡萄糖酸。为排除强氧化剂的干扰,一般用氧化势稍低的硫酸铈作滴定剂。 2、硬脂酸镁:当硬脂酸镁含量高而主药含量较少时,就可能有干扰。可采用有机溶剂提取、添加掩蔽剂、通过水蒸气蒸馏等方法排除。 3、滑石粉:溶解滤除法、提取容量法。 4、其它:苯甲酸盐、CMC-Na、聚乙烯吡咯烷酮等也可能有干扰。 ㈢ 片剂含量结果的计算:按标示量计算的百分含量=每片含量/标示量×100%
注射剂
一、注射剂分析的基本步骤:观察色泽和澄明度,然后进行鉴别试验、pH值检查,最后进行含量测定。
二、注射剂的常规检查: ㈠ 一般检查:澄明度检查、装量限度检查、热原试验、无菌试验等。 ㈡ 特殊检查: 1、不溶性微粒检查。 2、以植物油为溶剂的注射液在发生问题时,还要检查皂化价、碘价和酸价。 3、极别情况下还要检查玻璃的质量。
三、注射剂的含量测定:   上一页 [1] [2] [3] [4] 下一页 |
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