| 政策的180度大转弯让让参会的本土企业始料不及，而对翻新再用设备的监管规定更令本土企业及地方监管部门代表隐隐不安。“医疗器械关系到人的生命安危，企业获得生产许可证和新产品注册证都要经历长达一两年的认证时间，相比之间，《规定》中的翻新产品经过的监管环节太少了，几乎是监而不管。”深圳医疗器械协会常务副秘书长王斌直言，《规定》有相当多的细节值得商榷和修正。
一位参会的地方药监局人士亦表示，“提前30天书面告知”的形式对监管部门而言，缺乏“实际的可操作性”。
让参会的国内企业代表愈发不安的是，“征求意见”被安排在了GE、西门子、飞利浦、贝克曼库尔特四家公司的现场演讲间隙。轮番上阵的跨国巨头代表，排山倒海地向中国企业代表宣讲“国外翻新设备的合法化”以及跨国公司“翻新技术的可靠性和先进性”。
GE(中国)有限公司大中国区副总裁、首席律师乔钢梁在讲稿中游说，目前全球允许二手翻新医疗设备进口的国家高达79%，限制的国家为16%，禁止的国家只有5%(包括中国)，而美国翻新医疗设备在2004年占总销售的11%，二手设备具有相当高的市场诚信度。
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