| ，而仅生物制药领域就有22个“重磅炸弹”。如果以年销售额超过10亿元人民币作为衡量我国药物“重磅炸弹”的标准，那么到目前为止，我国只有天津天士力集团生产的中药复方丹参滴丸达到这一标准。由此可见，我国整个制药产业的实力偏弱，产品小而散，而生物制药产业更是没有一个在技术和市场上有明显优势的产品，十几年前开发的INF-α、IL-2、G-CSF、EPO等仍然是我国生物技术药物中销售额最高的主要品种。由于普遍缺乏核心技术，我国生物制药产业还处于低水平重复建设阶段。
为何我国生物制药与欧美的差距在拉大--
研发走向与国际“主流”渐行渐远
近年来，我国生物制药产业与欧美相比，差距不是越来越小，而是拉得更大了！分析目前国内外生物技术药物的研发现状不难发现，我国并没有抓住国际生物制药的“主流”，甚至与“主流”有渐行渐远的倾向，这也在一定程度上反映了我国生物制药产业的未来走向，因此非常令人担忧。
我国生物制药研发偏离“主流”
目前，欧美国家哺乳动物细胞表达的产品占60%～70%，市场份额占65%～70%以上，并且这个比例在迅速扩大。2004年全球销售额最高的10个生物技术药物中，哺乳动物细胞表达的产品占8个。而我国已批准上市的生物技术药物中只有促红细胞生长因子(EPO)、中国仓鼠卵巢细胞（CHO）表达的乙肝疫苗、p53重组腺病毒注射液、抗EGFR人源化单抗等为哺乳动物细胞表达的产品。它们在我国生物制药市场所占份额小于10%，处于非常次要的地位。而且，在在研产品中只有尿激酶原、凝血因子（还处于临床前研究）和几个进口产品为CHO表达的产品，与欧美的以CHO细胞为代表的哺乳动物细胞表达产品占绝对优势形成了鲜明对比。
中和某些细胞因子的拮抗剂由于副作用小、疗效好等突出优点，成为欧美国家新药研发的热点。例如，美国FD 上一页 [1] [2] [3] [4] [5] 下一页 |
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