日前，美国财政部外国资产管理办公室（OFAC）宣布，批准尼妥珠单抗（Nimotuzumab，h-R3）进口美国，以用于儿童脑桥胶质瘤临床试验。  
 
    尼妥珠单抗是由古巴分子免疫学中心（CIM）研发的世界上第一个用于治疗EGFR过度表达的晚期肿瘤的人源化单抗药物。由于众所周知的政治原因，古巴的这一研发成果欲进入美国市场其难度可想而知。因此，外界把这一重大进展看作是以单克隆抗体药物为代表的分子靶向治疗手段攻克癌症的胜利。 
            
    单克隆抗体（MAB）是近年来复合年增长率最大的一蛋白类药物，主要用于癌症和自身免疫性疾病，以及抗感染、心血管疾病、器官移植排斥反应等。据了解，全球抗体药物市场销售额在2002年时接近40亿美元，2004年已达到105亿美元，增幅非常大，预计到2010年全球市场将达到300多亿美元的规模。
                                　　
    经过20多年的发展，我国的抗体药物市场也已经起步，并实现了从基础研究到产业化的跨越。迄今，SFDA共批准了11个单抗药物上市。在国内形成了北京、上海、西安三大研发及产业化基地。
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