一、选择FDA作为切入目标要从实际出发
　　美国FDA（美国食品与药物管理局）制定的食品药品管理法规具有很高的水平，堪称是世界上最为完善和最为严格的管理制度，这也为该机构在国际上赢得了极高的声望，因此有人说获得了FDA的批准或认可，就相当于购买到了国际航班的"机票"，或者说是拿到了到世界各国去的"通行证"。
　　美国国会于1994年10月25日通过的《饮食补充剂健康与教育法》以更加完善灵活的态度来对待包括中药产品在内的尚无法列为正式药品的天然植物类健康用品，至少承认了这类产品可以用于预防和治疗疾病这样一个客观事实。这类产品也可以说是介于食品与药品之间的一种特殊产品，虽然不能标明具体的适应症，但可以注明其保健作用。此外，美国还将颁布《植物药研究指南》，以有别于化学药品标准来审批中药类产品。
　　美国对中药产品在政策上的开放，不仅有助于天然植物药产业的发展，也有利于促进其它西方国家对中药产品"态度"的转变。因此，中药产品要走向世界，选择获得FDA的批准为切入点，不失为一条极有价值的捷径。因而国内不少中药企业都很"热衷"争取FDA批准在美上市，即使暂时没有药品的资格，先以饮食补充剂的名义进入美国市场，逐渐扩大其影响，然后再努力去争取获得药品的"资格证"，这些做法和努力都是十分可贵的。
　　但是，我们必须提醒我国的中药企业，FDA在某种程度上同时也是美国在国际上建立的医药产品的贸易壁垒，我们不能不认识到在FDA的"完善和严格"背后，也隐藏着对发展中国家医药产品的"限制"，甚或"歧视"，因此我们在"热切"地寻找中药产品国际化的出路时，还需要有理性的认识，一定要从我国中药企业的实际情况出发，量力而行。此外，中医药产品

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