我国是世界原料药生产大国,更是药品消费大国,但目前我国所生产的化学药品中有97%为仿制药,无自主知识产权。有关专家建议,我国企业应加强药物自主研发,才能应对国际竞争。
我国生产的化学药品多为仿制
中国医学科学院药物研究所所长王晓良在于济南举行的“全国医药工业技术工作年会”上介绍,从大生产的能力来看,我国药品生产能力非常强:药品的制剂加工能力达到世界第一,每年生产片剂6200亿片、胶囊1194亿粒;原料药产量已达到全球第二的规模,每年产量80万吨,占整个国际原料药市场贸易量的25%。几大类化学药物,尤其是抗生素、维生素等已占世界生产的第一位。
但在研发领域,中国已经落后于发达国家20年。这一距离超过了我国主要工业产品与国际间的差距。我国大部分医院所用的主流抗生素类西药,几乎全部都是西方国家拥有知识产权的药品;主导国际西药市场的主要药品中,几乎没有中国的专利产品;我国不少西药生产企业所生产的心脑血管、抗肿瘤、抗生素类药品,几乎全都是仿制国外专利药品专利保护期限已过的产品。
严格来说,除中药之外,我国目前生产的药品很少有拥有自主知识产权的药品,且产品趋同严重,一种仿制药可以有几十家企业同时生产,加剧了市场混乱、资金不足和创新性低的恶性循环。如诺氟沙星就有120多家企业生产,氟哌酸更是有1000多家。这样的生产格局无法参与高水平的国际竞争。
2003年我国医药销售额达360亿美元,已进入世界前十位,预测到2010年将达到600亿美元,成为世界第五大医药市场。随着专利制度的不断完善,可仿制的药品将越来越少,在科研开发投入明显不足的情况下,如何创新是我国每个医药企业需要思考的问题。
我国新药为何难出“壳”?
“为什么我们的新药出不了‘壳’,是因为我们的研发格局还缺乏特有的专利产品。”王晓良说。从整个新药研发的形势来看,我国医药工业主要集中在生产上,是“大生产”。6700多家制药企业中,普遍规模小,工艺落后。
影响中国制药研发的主要原因在于:计划經济时期科研、生产与市场脱节的后遗症,严重影响了企业研发水平的提高。发达国家新药研发采用市场化模式,基础研究、开发研究和产业化、市场化连接在一起,并以企业为主导。而我国则分别由科研院所、制药企业分两头承担。科研单位从事基础研究和一定的开发研究,企业几乎没有基础研究,只从事部分开发研究和产业化。
这种情况下,科研单位不愿考虑市场和企业的情况,研究目的多是为发表论文、申报成果;而企业又没有研发实力。国家一直在投入,但科研单位按照自己的思路将投入 [1] [2] 下一页 |
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