低端的局面。他认为,中国原料药企业的出路有三条,一是拥有工艺专利,在生产技术上形成壁垒;二是提高EHS管理体系(环境、职业健康、安全管理体系),因为目前专利药制造商在选择原料药供应商时,都把该体系的审计放在首位;三是发展制剂生产,利用原料药优势通过海外认证,参与非专利药国际市场的竞争。
刘家健则认为,中国原料药企业必须坚持创新和仿制两条腿走路。目前中国的原料药企业以仿制为主,但在产品收率和产量规模上下了很大功夫,以头孢曲松为例,每公斤7-ACA曲松的收率已经从1.13公斤上升到1.18公斤。然而技术进步赶不上产品降价和更新换代的速度,因此企业仅停留在仿制层面会在市场中处于被动。他指出,国内原料药企业应该在战略上做出近期、中期、长期三个层面的发展规划。近期品种要从提高技术含量,形成技术壁垒方面下工夫,中期以后的品种应该考虑首仿,争取获得长远的利益回报。“小品种虽然不好找,但是并非找不到,在目前原料药市场竞争激烈的情况下,小品种的高回报能够弥补大品种的部分损失,既有原料又有制剂的企业完全可以尝试。”
原料药展会国际化的趋势已经显现,这无疑会给国内原料药企业走出国门带来更多的机会。 5月18日,第56届中国国际医药原料、中间体、包装、设备春季交易会在成都世纪城新国际会展中心开幕。成都市主要领导、中国医药集团总公司董事、总经理佘鲁林、英国励展博览集团董事长Mr.MikeRusbridge及国内原料药知名企业高管为展会剪彩。国药励展公司有关人士表示,本届展会是海外企业观众最多的一次。
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