A的理解和认可。威麦宁胶囊就是基于以上的考虑。(2)在知识产权的保护上，要有超前意识。因为独立的知识产权是获得国际投资的前提，也是中药国际化的基础和保障。威麦宁胶囊在1998年就向国际PCT(专利保护组织)申请了52项专利保护并得到批准，成为我国中草药以指纹图谱为基础申报国际专利并取得成功的第一个案例。其后，威麦宁还申请了美国专利、中国专利均得到批准，日本、欧盟、加拿大、澳大利亚和香港等国家和特区的专利正在申请之中。正是知识产权保护的申请工作为威麦宁胶囊的国际化吸引了众多的合作者。(3)要获得国际认可，还需要完整可靠的基础研究资料(药效、药理、毒理等)，还必须有一套完善的化学、生产和控制(CMC)资料及符合GAＯ标准的生产质量控制体系。威麦宁胶囊的科研人员在这方面就进行了大量的工作，最终使威麦宁的有效成分从一单味植物中经过提取精制而成为一组确定的化合物，并突破了学术界认为的鞣质类(威麦宁的主要成分)药物无法进行大规模生产的界限。威麦宁指纹图谱的研究，则直接应用于该药的质量控制，使中药质量接近西药的标准，在技术上有望达到FDA要求。(4)进行FDA的新药审批必须寻求国际合作者，以降低企业风险。威麦宁确定了在美国进行临床试验的研究单位是MSK癌症研究中心，MSK是美国最大的癌症研究中心，这为威麦宁胶囊的第二期临床试验方案顺利通过FDA批准不无关系。另外，为吸引融资，华颐还准备与美国的合作方共同组建一个股份制公司，这些都是非常必要的。除此以外，来自国家药品监督管理局，国家中医药管理局，国家经贸委，国家计委等方面的支持也十分重要。
实现中药现代化是其国际化发展的关键，必须立即行动起来，为之而努力
中药现代化的目的是使中药更快地走向世界。虽然困难很多，但实际上已有不少企业，例如三九集团，通过自己努力，在中药现代化方面已经做得有声有色。三九人提出“以中医产业化、中药现代化为主营，建造世界一流的跨国集团”的发展大计：1994年集团开始研制单味中药浓缩颗粒，并建立了自己的中药材种植基地，先后推出免煎中药饮片、精制中药饮片、中药电子调配中心等一系列中药现代化产品，既改变了中药服用方式的落后状态，又使中药配送实现了网络化的全球服务管理和零库存管理。近年，三九人通过自己强大的销售能力将这些产品推向欧美、东南亚，推向世界。2000年和2001年的海外销售均以几倍的幅度增长。三九人走向世界的另一项重要内容是要在香港建设中药港。中医药走向世界，香港是中国与世界之间举足轻重的跳板。此外，三九集团还准备建设香港现代化中医药健康产业基地，具体为中医药八大中心。其中包括中医现代化远程诊疗中心、现代化中药全球服务中心、中医药全球人才培养中心、数字化产业中心、产业研发中心等。他们将促进中医诊断市场的全球化，为中医网络全球医院服务。并应用现代技术如电脑、网络、信息上一页 [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] 下一页 |
|
|
|
| 文章为中药网整理,或来自网络,内容仅供访问者参考, 版权归原作者所有 , 转载请注明出处！互动交流请进中药论坛！ |
相 关 文 章
