1.作为药品进入风险较大

　　虽然，FDA正式公布了《植物药研制指导原则》，以更加完善灵活的态度对待包括中药产品在内的天然植物药，但是要通过从原料种植（GAP）到IV期临床的严格审批，对于我国的中药企业来说，大量的投入和不可预知的风险可能会使他们望而却步，缺乏开拓国际市场的积极性。

　　2.作为保健品进入较为容易

　　中医药文化与西方差距较大，要在短时间内让他们接受中医理论和中药是不现实的。根据FDA的规定，中药产品以保健食品形式进入美国市场不需要预先获得FDA认证，避开了很多繁杂的审批程序，更具有可行性。

　　3.通过先期的尝试奠定国际化基础

　　根据FDA规定，凡是曾在大量人群中食用，并证实安全有效的产品，在将来申请处方药或非处方药时较易获得批准。医药产品的核心价值在于效果，中药先以保健品的形式进入国际市场，以其卓越的效果让人们认识并接受中医药，文化渗透的同时也可以积累国际市场拓展经验，为将来真正以药品身份出口奠定坚实的基础。

　　综上所述，现阶段将中药定位于保健品，也是一种较好的过渡途径。

　　■目标市场的差异化

　　根据目标市场内不同国家的市场特点，采用不同的市场策略，制定出相应的重点品种和适宜的进入途径。目标市场的划分如下：

　　一级市场是指医药市场容量和对中医药认可度都比较高的地区，主要是亚洲市场。亚洲市场相对已经成熟，采取的策略应以市场维护为主，重点是巩固现有的市场地位和份额，加大高附加值的中成药出口量。

　　二级市场是指医药市场容量较高，对中药的认可程度相对较低，还需进一步挖掘潜力的地区，主要是北美和欧洲。该市场正处于快速成长期，具有较大的挖掘潜力，也是重点目标市场。采取的策略应是市场开发和文化渗透为主，将中药作为药品和保健品迅速推向市场。

　　三级市场是指目前对中医药认可程度高，但市场容量较小的地区，主要包括非洲和大洋洲市场。非洲虽然对中医药有一定认可程度，但由于受经济等因素的制约，目前很多国家的医疗卫生条件还比较差，市场容量暂时不大。大洋洲主要国家澳大利亚是发达国家中第一个给予中医药合法地位的国家，但由于人口基数较小，医药市场容量不大。采取的策略是保持现状，等待时机。

　　四级市场就是市场容量和对中医药认可程度都相对较低的地区。主要是指南美洲

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