外包（Outsourcing）是指企业集中做自己擅长的、核心的业务，将本来由企业内部完成的非核心业务，以契约的形式交给更专业、高效的外部供应商来完成。这不仅为企业节省了时间和金钱，更是企业增强竞争力的战略选择。本文从中国医药企业生存和发展现状出发，对中国医药企业外包业务发展状况和前景进行了探讨，提出了促进中国生物医药外包的发展战略。
 
      外包的优点 

      新药的研究与开发是一项耗资大、周期长、风险高的事业。研发1个新药，一般周期是8－14年，资金投入8-10亿美元，对所有的生物医药企业来说，风险都很大。现在的新药研发是一项系统工程，环节错综复杂，在研发的整个过程中，不同公司有不同的优势，没有几家公司是新药研发的全能性的公司，能够从头到尾将所有的事情一包到底。基因组和蛋白组学的发展，使新药物靶点不断涌现，数量之多，即使是跨国生物医药企业也难以单独完成研发的整个过程。与那些有潜力的小型生物技术公司建立战略性伙伴关系，将部分的药物研发过程外包，等于调动数倍于己的力量进行联合攻关，能及时推出新品上市，节约了许多昂贵的技术成本。这样能分散研发的风险，提高企业的创新能力。事实上，目前上市的大多数药物都不是由其原创公司负责市场销售的。 

        生物医药企业将新药研发以及临床研究外包给合同研究单位（CRO）的原因还有（1）生物医药公司把精力集中地投入在业务的研究而不是业务的开发；（2）在新药研发数量不多的情况下，企业如果面面俱到，设置各种岗位，必然提高研发成本，外包可以降低研发成本和企业自身的管理费用；（3）近年来各国新药政策管理部门对新药的管制越来越严格，促使制药公司转向委托专业化CRO公司完成新药项目的设计和管理，CRO公司能提供更专业化的服务，大大提高申报资料的质量；（4）大型制药企业的候选化合物的数目越来越多，企业自身能力有限，需要由企业外部提供技术支持和服务。 

       现在新药研发适应社会分工越来越细的趋势，开始走联合协作、合同研究、共同发展的道路。来自制药界的信息表明，利用合同研究和有组织的临床研究者基地，配以先进的信息管理系统，可以使药品开发所需的时间减少30%，而重磅级新药每提前1天上市就意味着年收入增加100万美元。 

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