当前,在全球范围内都呈现出新型给药系统(DDS)销售额稳步增长的态势,约占整个医药市场的10%以上。治疗新观念促进了新型给药系统的研究开发,新技术推动了制剂新产品的上市。从国际、国内药品的发展趋势来看,新型给药系统的研发在面临着严峻挑战的同时,也蕴藏着巨大的机遇和商业价值,我国研究人员应选择合适的策略进行相关研发工作。 瞄准专利即将到期的药品 至2007年,全球价值800亿美元的“重金矿”药品专利陆续到期,这为国内医药产品开发提供了良好的机遇。在今后几年内,我们可以瞄准专利相继到期的医药市场销售的“重金矿”药物,通过剂型改进推出新产品,抢占市场。当然也会有一些“重金矿”型药物制剂的专利到期,对于研发人员来说这同样也是一种好机会。 挖掘新的中药制剂 我国植物和海洋生物资源丰富,受外来竞争的影响较小,因此新型中药制剂的研究与开发为我国新药开发拓展了宽阔的道路。据对近2000种中医药文献的不完全统计,中医各科有名称和无名称的方剂达13万个以上。挖掘民间存在的大量秘方,重视中医方剂复方的综合效应,借鉴日本对汉方制剂研究的经验等,可对一些传统剂型进行改进;也可将先进的制剂技术应用于目前市售的中药制剂,研究新剂型。中药制剂的二次开发,将是一个潜在的巨大市场。 重视治疗重大疾病的药物制剂 在创新制剂研发品种的选择上,可以重点偏向于开发一些重大疾病的治疗药物,集中主要技术力量和有限的资本重点开发一些拳头产品,如癌症治疗药物、糖尿病治疗药物、心血管药物、中枢神经系统药物、肝炎治疗药物、流感治疗药物、艾滋病治疗药物等方面的创新制剂。 我国的癌症危害已日益严重,每死亡5人中就有一人死于癌症。癌症治疗的发展趋势将不再是简单地将药物制成不同给药途径的新制剂,而是要靶向给药。治疗途径不仅是补充常规的化疗和放疗,还需要防止损伤正常组织和产生耐药性。据预测,癌症释药系统市场将从目前的30亿美元增至2007年的154亿美元、2012年的235亿美元。此外,随着人们生活水平的日益提高,糖尿病患者人数也在急剧上升。目前我国胰岛素市场规模约为4亿元,年均增长率为24.4%,这意味着糖尿病治疗药物的开发也极为[1] [2] [3] 下一页 |
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