品种可以发现,多数药物的给药途径还是比较单一的。因此可以根据临床用药的需要,适当地开发一些新给药途径的药物。如蛋白与多肽类药物在体内不稳定性,半衰期短,易受酶降解破坏等,如胰岛素、胸腺肽、干扰素等药物,临床主要剂型是溶液型注射剂和冻干粉针剂。为解决长期用药的问题,克服注射剂的不便和缺点,发展适宜给药途径的非注射传输系统是药剂学面对的挑战。目前,国内外研究者正在努力寻找鼻腔、肺部、口服、透皮等给药系统,以期找到合适的给药途径解决蛋白与多肽类药物注射给药途径中存在的种种问题。小分子药物也同样可以改变给药途径,如剂量小、作用强的某些口服或注射制剂,可以改为透皮给药的贴剂,等等。同样,研究人员应该提供详实的试验数据等,以说明改变给药途径的合理性。 目前,全球新型给药系统的研究呈现明显的增长态势,专门从事释药系统研发的公司已有350多家。其中,较为突出的公司有强生公司子公司阿尔扎(Alza)、阿尔科姆斯(Alkermes)、阿特里克斯(Atrix)、卡迪纳尔保健(CardinalHealth)、西玛(Cima)、伊兰(Elan)、尤兰德(Eurand)、爱的发(Ethypharm)、内科塔治疗(NektarTherapeutics)、斯基制药(Skyepharma)和希瑞(Shire)等公司。近些年来,随着“八五”、“九五”、“十五”国家重点科技攻关项目中药物制剂研究课题的实施等,我国药物新制剂、新剂型的研发能力也在不断提高,获准生产的新制剂、新剂型不断增加。从总体上看,我国新型给药系统研究开发是紧跟国际先进水平的,在有些领域还比较超前,但仍然存在不少的问题,主要表现在研究开发经费投入较少,创新思路不够广泛,缺少多学科合作等,因此真正的源头创新工作比较少。比如,专门从事新型给药系统的研究单位还不多,主要是大专院校和国家级药物研究所,凭借国家有限的科研基金在从事一部分新剂型的研究,且主要是追踪性的。而医药生产企业在新型给药系统的研究开发方面投入的资金非常有限,主要进行药物制剂的仿制或二次开发。目前我国自行研发的新型给药系统在整个医药市场的比重很小。对于一个发展中国家来讲,这也可能是正常的,是我们必须要经过的一个阶段。我们相信,随着新技术、新工艺、新辅料的不断发展,我国的新型药物制剂将会不断涌现,新型给药系统的市场前景是非常美好的。
上一页 [1] [2] [3] |
|
|
|
| 文章为中药网整理,或来自网络,内容仅供访问者参考, 版权归原作者所有 , 转载请注明出处!互动交流请进中药论坛! |