| 得很严格,一旦这个项目建成就“马虎”了,按照环境保护三通验收的比例比较低。
企业热议的第二个方面是环保设备达不到新行业标准要求。
按照新标准,制药企业预处理排放要达到500COD,发酵合成类企业排放达到150,混装制剂类达到100,并控制了气体排放。上药集团的环保部长提出,按照清洁生产和环保排污达标的要求,设备的选择非常关键,但是目前由于国家在制药设备方面并没有标准,哪个设备应该淘汰,哪个设备应该进行处理都没有规定。没有成熟的工艺或成熟的设备提供给企业,要达到上述的环保标准将非常困难。
“尤其是气体排放标准,由于现在国家对制药企业气体排放没有明确规定,企业排气部位很多,如果控制气体排放,以什么位置的排放气体检测为准都是问题。另外,目前我们国家监测的力度还很弱,省会城市也许有监测能力,但是非省会城市这种能力非常弱,我们做过测算,如果给我们企业做一个标准监测就要一个月,而且尺度不一。
“尽管有这样那样的问题,行业标准的提高势在必行,我们主动提高标准就是向全球化迈近了一步。”邢书彬说。
探索发展路径
应该说,行业标准与现有标准有明显提升,企业达到这个标准并不容易,但是从世界先进水平来看,这又是中国制药企业必然的选择。近年来在原料药领域,由于出口逐年增加,产业升级,不少原料药企业已经开始考虑可持续发展的新命题。
健康网提供的数据显示,近年来中国原料药企业和产品在国际规范市场获得注册和认可取得可喜进展。目前我国原料药已经获得美国DMF文件324件,在欧盟注册有效文件88个,以海正、华海等企业为代表的新型原料药企业正在循着“印度模式”给中国原料药领域注入新的活力。然而,中国原料药在出口欧盟、美国等发达国家和地区或者获得跨国药企的订单时,除了要通过当地的相关认证外,还需要满足跨国企业对于原料药生产过程中有关环境、健康和职业卫生提出的刚性要求,即EHS管理体系。
根据EHS管理体系的有关文件,其中的目标指标是针对重要的环境因素、重大的危险因素或者需要控制的因素而制定的量化控制数据。目标指标可以是保持维持型的指标,如控制年度工伤率在千分之几以下,也可以是改进提高型,如将某种资源的利用率提高多少个百分点。管理方案是指实现目标指标的具体行动方案。
国家安全生产监督管理总局规划科技司的阴健康表示,我国加入世贸以后,在全球经济一体化的背景下,国内企业不得不去考虑盈利以外的社会责任。目前,管理部门和一些企业正在研究摸索这些保证经济可持续发展的管理体系,国家正在引导企业逐步建立安全的标准和规范。
“EHS管理体系已经成 上一页 [1] [2] [3] [4] 下一页 |
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