| 国原料药的技术、工艺进步,增加全球贸易经验仍产生了不可估量的影响。而随着中国医药行业竞争力的不断增强,目前跨国药企的外包项目已经开始向上游延伸——在中国建立研发实验室,中国原料药企业也开始八被动承接订单到主动出击进行国际认证,敢于接受欧美国家的一系列药政检验,具备了与跨国公司开展外包业务的所有条件,有的企业开始向制剂出口进发。
升温在继续
2005年8月,礼来公司与海正药业正式签署了无偿转让:卷曲霉素生产技术的一揽子合作计划的协议,这标志着中国医药外包业务进入崭新的一页:获得跨国企业供应商资格,向制剂出口迈进。
据了解,海正药业在过去的十年间致力于特色原料药的生产出口,通过国际认证敲开高端市场的大门。礼来的卷曲霉素项目正是海正多年努力取得的丰硕成果。该合作计划包括了以下几个步骤:海正于2005年底完成了卷曲霉素原料药生产工艺的验证与产品试生产;2006年2月得到礼来公司的认证,具备了生产与礼来公司同等质量的卷曲霉素原料药的能力;从2006年起,海正药业开始接受礼来公司卷曲霉素冻干注射剂的生产技术。目前,年产70万-75万支注射制剂的制剂生产车间已经建成,礼来的制剂专家和海正药业的技术人员正在进行生产前的最后验证工作。同时,新的 上一页 [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] 下一页 |
|
|
|
| 文章为中药网整理,或来自网络,内容仅供访问者参考, 版权归原作者所有 , 转载请注明出处!互动交流请进中药论坛! |