“我们公司的人都走了一多半了，搞研发的人都跑光了，只剩下客户服务人员”。一家药品研发公司的注册员小张告诉记者：“现在，省局的官员也害怕你过来报新药，因为他们也摸不准国家局的思路，下一步怎么搞，他们也不知道，也不敢去弄，也只能等。”

　　中国医药企业管理协会提供的数据则显示，2006年上半年，国内医药行业盈利能力全面下滑，亏损企业已经超过1／3，实现利润增幅同比下滑至少10个百分点，全国22家大型国有医药企业中仅有10家保持增长，其余的均利润下滑或亏损。

　　“全国医药行业陷入了20年来的最低谷”。中国医药企业管理协会副会长、浙江省医药行业协会会长赵博文说。

　　上层人事更迭、政策变幻的强烈地震直接关系到众多企业、机构的存亡，中国医药行业进入了生死考验。

　　医药行业现状之高官落马

　　“地标升国标”种下的“因”

　　从2005年的安徽省假疫苗事件，到2006年齐二药事件、安徽华源欣弗事件……本该治病救人的药品一再吞噬着无辜的生命。2006年6月，国家食品药品监督管理局开始在药品生产企业中进行药品生产质量管理规范（GMP）检查，医药行业也成反商业贿赂的重点战场，药品生产企业和研发企业进行的药品注册工作被反复核查。而去年医药系统高官和高管的纷纷落马，这一系列狂风骤雨般的事件、行动将大众关注的焦点从看病贵的医院转移到了以前不大关心的注册监管部门上。注册审批制度导向带来的影响，似乎比医药代表和医生勾结的问题要严重得多。

　　“药监局高层的接连落马应该主要是因为地标升国标期间的旧事。这个过程中没有什么细的法律法规，很多人钻空子，违规操作。一些本来没有达到地方标准的药也通过省局一起报到国家局，通过走关系得到批号”。一家药厂的管理人员汪锋（化名）告诉记者。

　　1963年10月25日，由卫生部、化工部、商业部颁发《关于药品管理的若干规定》，要求对药品实行审批。这是中国第一次建立药品注册管理制度。

　　1984年，中国第一部药品注册管理方面的法律———《中华人民共和国药品管理法》审议通过。其中规定，新药由国务院卫生行政部门审批，生产地方药品标准、仿制国家药品标准的药品由省级卫生行政部门审批。这

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