卜绮成说，近十年来，我国医疗器械产业的产品技术结构、产品质量都发生了较大变化，特别是病人监护产品、医学影像仪器设备、临床实验室仪器设备和微创介入治疗产品变化耀眼夺目，同时出现了立体定位超声聚焦治疗系统，准分子激光人眼像差矫正系统，体部旋转伽玛刀，睡眠监护系统等一批具有完全自主知识产权的创新产品。在医学影像设备产品门类中，五大医学影像设备品种除核医学成像设备PET、SPECT外，目前都有境内产品成批上市。其中B型超声成像仪器和X射线诊断系统的生产量在10年前已达到或接近万台。自1952年我国研制出第一台200毫安医用X线机，50多年来，我国医用X线机品种、产量、技术水平都有较大提高，目前采用进口成像板集成的数字X射线诊断系统已在北京和上海投产上市，北京航天中兴公司自主开发的直接数字式低剂量X射线诊断系统已批量生产，并开始出口。CT和MRI是上世纪80年代末90年代初的合资合作产品，1995年以前MRI主要是安科公司生产。如今，已有7家企业生产MRI。东软公司从自主开发CT入门，10年内先后开发出MRI、直接数字式X射线诊断系统、移动式X射线诊断系统、B型超声成像仪器、全自动生化分析仪等一批高科技医疗器械产品。在产品质量上，随着GB/T19000(ISO9000)质量体系认证和产品认证的推行，企业质量意识进一步提高。迄今已有数百家企业获得中国质量体系认证证书或国外ISO9000或CE认证证书。产品质量的提高，也增强企业在国际市场竞争的信心，医疗器械出口额上升，高科技医疗器械产品在医疗器械出口额中比重增大。

　　我国医疗器械市场2005年销售额548亿元，以每年超过10%的速度在增长，高端医疗设备销售年增幅20%以上。2006年前三季度，

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