| 、规范经营及企业诚信等方面还需加强。总体上,一方面医疗器械市场规模迅速扩大,新问题和新矛盾日益增多和复杂;另一方面医疗器械安全风险加大,政府监管投入相对不足,尤其是医疗器械产品注册、入市和退出方面亟待加强。
另外一个不容回避的问题是,随着国家对基层卫生服务体系建设投入的增加,占据70%市场份额的中低端医疗器械市场,潜力巨大,吸引着中外医疗器械企业。在未来的低端市场布局中,国内企业具有一定的先发优势。不少嗅觉敏锐的跨国公司也开始向中低端市场发力,及时调整新的战略方向,面向新农村建设和社区医疗服务,加强常规产品的市场渗透。有关专家指出,国内企业的优势和劣势都很明显,土生土长的经验、人脉虽然弥足珍贵,但是中小型企业技术力量薄弱、资金和人力资源储备不足都无法回避。
未来:自主创新是方向
去年,科技部在答复政协委员“关于加快发展我国医疗器械技术及产业的提案”提出,通过“十一五”计划的实施,力争突破20~30项关键技术及核心工艺技术,推出10~15个高技术、高质量、低价格的常规装备产品及核心部件,形成产业规模;争取3~5个具有完全自主知识产权、掌握核心技术的重大专利产品进入国内外市场;培养技术创新人才,建立创新团队,培育10个以上具有较强自主创新能力的骨干企业,全面提升医疗器械领域的技术创新能力和持续发展能力。
尽管我国医疗器械产业已经从生硬的模仿,经过跟踪借鉴向着自主创新迈出了可喜的一步,并为未来的发展奠定了良好的基础。但和发达国家相比,还有不少差距,特别是高端产品的一些关键技术和关键工艺尚不完全掌握,一些高性能传感器及信息采集或处理部件还需进口,这是国内医疗器械产业的“软肋”,也是国产大型医疗设备总跟不上国外产品更新换代步伐的主要原因。卜绮成说:“研制生产医疗器械最为关键的因素有三方面:一是整体设计,二是关键技术及关键部件,三是生产工艺和质量控制。中国人向来具有较强的整体设计能力,生产工艺和质量控制也可以解决,国产医疗器械产品恰恰卡在关键技术和关键部件上,从而影响了我们的自主创新能力,也影响了我们实现跨越式发展的步伐。”
我国医疗器械产业要实现跨越式发展,要跻身世界先进水平之列,必须加强产业自主创新的能力,把解决关键技术和 上一页 [1] [2] [3] [4] [5] 下一页 |
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