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中药挺进美国的另类选择
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 作者:佚名 文章来源:不详
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    我国的中成药产品通过美国FDA的“关卡”,不一定选择难度系数超大的NDA,或许NDC更是一条捷径 

      如果桂枝茯苓胶囊能顺利通过美国FDA认证,将对中药的国际化以及中医药企业的发展有着里程碑式的意义。 
                                     
      我们知道,在美国,联邦政府授权食品药品监督管理局(FDA)负责进口食品、药品和保健品的管理和监察。FDA对进口产品成分做定量、定性分析,并进行了大量的化学试验和临床研究后,才决定进口产品的放与留。如果获得美国FDA认证,不但可将产品堂堂正正地打入美国市场,同时也获得了驰骋国际市场的“绿卡”。 
                                     
      美国的NDC管理 
                                     
      国家药品验证号(NDC)是中国中药通过FDA认证的5种申请形式之一。主要针对国家药典已有的药,无需做新药论证,只需提供必要的材

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