中药饮片gmp（目录）
第一章 概述
第一节 中药饮片
一、中药材
（一）中药材的定义
（二）中药材质量的控制关键
二、中药饮片
（一）中药饮片的定义
（二）中药饮片的分类
（三）中药饮片生产的主要工序
三、中药饮片的工序、设备与质量控制
第二节 中药饮片生产企业的GMP
一、GMP的概念
二、实施GMP的要素
（一）人员培训
（二）硬件改造
（三）软件的编写
（四）组织实施
三、中药饮片生产企业的GMP认证
第三节 实施中药饮片GMP的意义与重要性
一、GMP在我国实施的情况
二、推进中药饮片GMP工作
三、实现饮片生产标准化和GMP
第四节 如何开展实施中药饮片GMP
一、中药饮片实施GMP存在的问题
二、提高认识，改变观念，推进中药饮片GMP实施工作
第二章 文件管理
第一节 企业文件管理系统
一、文件的分类管理
二、文件的编码管理
第二节 文件的管理
一、文件的编制规程
二、文件的印刷、发放、保管、收回及销毁程序
三、档案管理
四、保密管理制度
第三章 组织管理机构、人员配置
第一节 完善组织机构
一、机构设置的原则
二、机构设置
三、机构岗位、人员的主要质量职能和责任
（一）饮片生产企业机构的主要质量职能
（二）岗位责任制具体事例
四、组织机构图模式
五、质量保证体系图
第二节 人员配置
一、人员配置的要求
（一）主要依据
（二）人员配置要求
二、如何配置人员
第三节 职工培训
一、职工培训的原则
（一）主要依据
（二）培训原则
二、培训基本内容
三、培训方式
……
第五章 设备
第六章 物料
第七章 卫生
第八章 验证
第九章 生产管理
第十章 质量管理
第十一章 饮片销售与收回
第十二章 投诉与不良反应报告
第十三章 自检
第十四章 做好饮片生产GMP认证的准备
附录 |
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