2007年04月04日
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依据《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）及《药物非临床研究质量管理规范检查办法（试行）》，国家食品药品监督管理局组织有关专家对湖北省预防医学科学院、中国医学科学院实验动物研究所和天津药物研究院实施GLP情况进行了检查。经检查，该三家机构以下试验项目基本符合GLP要求，现予以公告。
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机 构 名 称 |
试 验 项 目 |
批件编号 |
| 湖北省预防医学科学院（食品药品安全性评价研究所） |
1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）
2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵长类）
3.生殖毒性试验
4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）
5.局部毒性试验 |
GLP07001001 |
| 中国医学科学院实验动物研究所 |
1.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）
2.安全性药理试验 |
GLP07002002 |
| 天津药物研究院（天津市新药安全评价研究中心） |
1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）
2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵长类）
3.局部毒性试验
4.安全性药理试验
5.毒代动力学试验 |
GLP07003003 |
国家食品药品监督管理局
二○○七年三月二十九日 |
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