影响中药成方制剂疗效因素分析
【摘要】目的：分析影响中药成方制剂疗效的因素。方法：通过收集有关资料及生产经验，寻找影响中药成方制剂疗效的相关因素。结果：影响中药成方制剂疗效的因素是多方面的，从原药材—生产—使用都息息相关。结论：为了保证药品的安全、有效，必须严格控制质量，合理用药。
【关键词】中药成方制剂；疗效；影响因素
文章编号：1009-5519(2007)09-1371-02 中图分类号：R28 文献标识码：B
中药成方制剂系指在中医药理论指导下，将中药固定处方(法定处方、协定处方以及经验处方等)按照现代药学技术选择合适的给药途径和剂型、辅料和制备工艺制成质量稳定可控的并经批准生产应用的一类制剂，俗称“中成药”。由于药材来源的复杂性及其质量控制水平不高，处方组成药物的活性成分及其物理化学性质不明确，复方配伍的作用机制及其作用靶点不清楚，导致中药成方制剂的剂型选择、工艺拟定、质量控制、制剂的体内过程以及临床药学研究无法建立客观的评价体系，使临床应用中药成方制剂缺乏有力的数据支撑。结合当前中药成方制剂存在的问题，就影响中药成方制剂疗效的因素分析如下。
1 中药材品种及质量对中药成方制剂疗效的影响
1.1 中药材品种问题：(1)中药材同名异物，同物异名问题，严重影响了中药成方制剂生产过程中用药的准确性。(2)贵重药材的真伪混肴问题比较复杂，由于同种植物或近缘植物，其性状相同或相似，容易混肴。(3)地区习用药材尚未完全统一，如柴胡，淮南地区习惯使用地上部分，而淮北地区习惯用根，而药典规定柴胡为伞形科柴胡或狭叶柴胡的干燥根。
1.2 中药材种植资源质量：中药材品种的质量受物种遗传基因的控制，质量优先，兼顾产量是中药材良种培育的基本原则。目前，绝大多数栽培品种常由几个类组成，各类型植物学特征、产量、质量都有明显差异，如桔梗有白花、紫花两个类型，其皂苷含量差异较大，溶血作用也有差异。由于中药材活性成分与遗传育种过程中的基因调控未能阐明，因此，加强优质种子资源的遗传育种研究对确保中药材质量显得尤为重要。 |
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