检查设施设备安装的实际情况时应该按照合适的文件(如仪表管线图)进行。如果出现安装情况与文件不一致的情况，则应对文件或设备进行相应的修正。现场安装情况与文件的一致性应在有关文件中加以注明并签名证实。

　　设施设备的关键部分应要进行 GMP 符合性检查(如：标签及指示应清楚、与产品直接接触的部件应便于清洁、与相邻仪表设备的连接不会造成交叉污染等)。检查结果应该形成一个简单的报告。

　　设施设备是否能够可靠地运行可以通过对所有设施设备的有关记录(如：生产记录﹑设备使用日志﹑故障记录等)进行回顾性评价来证明。同样地 , 采用的方法、确认程序和评价结果也应形成一个简单的报告。

　　与产品质量有关的计量仪器及仪表必须按照 FDA 的要求进行具体的识别并将其列入定期校验计划中。整套的设备也需要有一个维护计划。另外，还必须保证设施设备操作所必需的文件(如：操作说明书﹑清洁说明、设备日志等)都齐备。

　　一般而言，回顾性确认现在已不再适用 , 因在通常情况下企业必须进行前确认。

　　5. 结束语

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