【药品名称】通用名：苦参素注射液、英文名： Matrine Injection 汉语拼音：Kushensu Zhuseye
【类 别】化学药品6类
【剂 型】小水针(2ml:0.2g)
【简 介】苦参素是从豆科植物苦豆子、苦参中提取的生物碱，主要成份是氧化苦参碱和极少量的氧化槐果碱。本品具有疗效好、副作用低等如下特点：
(1)苦参素对正常家兔有明显的升高外周血白细胞的作用，白细胞计数峰值出现在首次给药后第四天，与自身给药前相对升高72%，优 于升白药鲨肝醇。对钴60-r射线和深部X-射线照射引起的家兔白细胞低下有明显的升白作用。于照射前给药两天对白细胞下降亦有预 防作用。苦参素可防止丝裂霉素C所致的小鼠白细胞减少症。其与环磷酰胺联合使用对艾氏癌实体瘤有协同抑制作用，而环磷酰胺引起白 细胞降低的毒性明显减轻。
(2)应用苦参素治疗慢性乙型肝炎的临床症状，如乏力、纳减和腹胀等，有效率在90%左右。肝、脾肿大有不同程度的回缩，对外周白 细胞减少和血小板减少有一定的升高作用。特别是在肝功能作用的改善方面，取得良好疗效。 中药网www.zhong-yao.net
(3)苦参素可显著抑制亲同种细胞搞体介导的肥大细胞脱颗粒；减轻DNCB诱发的DTH反应，抑制同系种细胞介导的肥大细胞脱颗粒，抑制率为46%～63%，抑制变态反应，减轻炎症程度，具有非甾体类抗炎、抗过敏的作用。用于治疗皮炎，过敏性鼻炎及各种变态反应引发的炎症。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】尚无儿童用药经验。
【老年用药】减量或遵医嘱。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】
目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量，要对患者进行监护，给与常规支持疗法。
【药理毒理】
药理作用 本品能降低乙型肝炎病毒（DHBV）感染鸭血清 DHBV-DNA水平，对CC14和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝损伤具有保护作用。对正常兔有明显的升高外周血白细胞数的作用，白细胞计数峰值出现在首次给药后第4天，与自身给药前相比升高72%，优于升白药鲨肝醇。对钴60-γ线与深部X线照射引起的家兔细胞低下有明显的升白作用。于照射前两天给药，对白细胞下降亦有预防作用。还可防止丝裂霉素C所致的小鼠白细胞减少症。其与环磷酰胺合用对艾氏癌实体型有协同作用，对环磷酰胺引起的白细胞降低的毒性明显减轻。
毒理研究 大鼠连续24周苦参素经口给药，剂量分别为48、120、300mg/kg，结果给药后动物短期内出现先兴奋后抑制症状。高剂量组大鼠体重增长缓慢，血清生化学的丙氨酸氨基转移酶（ALT）和尿素氮（BUN）数值均明显升高。中、高剂量组动物的肝脏和肾脏的脏器系数明显增加。病理检查各给药和停药后高剂量组大鼠肝脏细胞有点状或灶性坏死，肺脏肺泡壁增厚，细支气管周围有淋巴细胞浸润，其他组织未见明显损伤及病理改变。停药后 4周肝脏的毒性反应未恢复。 中药网www.zhong-yao.net
【药代动力学】
静脉注射苦参素后，血药浓度-时间曲线呈双指数型，符合二室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合S型Emax 模型，为非剂量依赖型。本药主要在肝脏及小肠中代谢，由尿液及粪便排出。
【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。
【包装】低硼硅玻璃安瓿；每盒10支。 |
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