记者走进神威药业质检中心,只见液相色谱仪、气相色谱仪、无菌隔离系统等各种仪器不停地运转,上百名质检员对进入神威的原料、辅料和半成品、成品进行全面检验。公司质检员、车间兼职质检员、员工自检三级质量监督网和以经济责任制为核心的各项管理制度,使每支药品都可以在一小时内,追溯到质量责任源头,真正做到了药品质量可控、可查、可追究,使得神威药品的出厂合格率和市场抽检合格率连续多年达到双百。
神威药业有限公司1992年转产中药以来,在继承传统中医药精华的基础上,十几年开拓创新,不断引进现代科技,专注生产现代中药,主打产品清开灵注射液的国内市场占有率达到54%。从名不见经传的县城校办工厂,发展成为目前国内现代中药注射剂、软胶囊、颗粒剂产量最大的生产企业、香港联合交易所市值最大的医药类上市公司。 中药网www.zhong-yao.net
神威药业有限公司董事长李振江说,公司快速成长,关键在于过硬的产品质量和严格的生产管理,从中药材GAP标准控制、制剂GMP标准控制、现代化的生产设施,到各种先进检测手段和仪器的使用,都与国际接轨。
中药注射液是技术难度和工艺要求最高的一种剂型。要保证中药注射液安全有效、质量可控,优质药材、有效成分提取、分离、纯化、浓缩等缺一不可,道道工序都要严格把关,精益求精。为了从源头控制质量,神威所需药材全部从产地购进,并采用“公司+农户”的形式,在河北、吉林、新疆、山东等地建立自己的绿色中药材种植基地,确保药材种植纯天然、无污染。中药网
中药材有效成分的提取及其制备工艺,是保证中药注射液质量的关键环节。神威用长期积累的大量数据,辅以计算机技术,投资1.36亿元建成了国内第一条具有自主知识产权的中药提取全自动控制生产线,在国内率先采用工业集成和自动控制技术,将一系列先进工艺组合运用到中药提取、浓缩、纯化过程中,使药材中有效成分的提取彻底告别了“大锅煮”的落后时代,解决了工艺流程繁杂、有效成分提取率低、能耗高等问题,使中药提取的纯度和精度大大提高,为中药注射液稳定可靠的产品质量打下了坚实的基础。
在清开灵注射液的生产车间,记者看到,整个现场无人操作,生产线由全封闭自控配制系统、洗灌封联动装置等组成,实现了中药注射液生产全过程的程控化、自动化,从整体上提高了中药制剂的质量,其技术水平和生产能力在国内居领先地位。 |
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