- 生物制品通则
- 标题 生物制品通则 附录序号 附录Ⅱ 内容全文 生物制品通则 生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备,并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂。包括疫(菌)苗、毒素、类毒素、...
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- 试药
- 标题 试药 附录序号 附录ⅩⅤ 内容全文 A. 试药 茴香醛 Anisaldehyde [C8H8O2=136.15] 本品为无色或淡黄色油状液体。 与乙醇或乙醚能任意混合,在水中微溶。 荧光黄(荧光素) Fluorescein [C20H12O5=332.11] 本品为橙黄色或红色粉末。 在热乙醇、冰醋酸、碳酸钠溶液...
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- 试药(一)
- 标题 试药(一) 附录序号 附录ⅩⅤ 内容全文 A 试药 试药系指在本版药典(二部)中供各项试验用的试剂,但不包括各种色谱用的吸附剂、载体与填充剂。除生化试剂与指示剂外,一般常用化学试剂分为基准试剂、优级纯、分析纯与化学纯4个等级,选用时可参考下列原则: (1)...
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- 试药(二)
- 标题 试药(二) 附录序号 附录ⅩⅤ 内容全文 A 试药 玻璃酸钾 Potassium Hyaluronate 本品为白色疏松絮状或片状物。在水中易溶。 [检查] 干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过10%(附录Ⅷ L)。 总氮量 按干燥品计算,含总氮量应为3...
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- 试液
- 标题 试液 附录序号 附录ⅩⅤ 内容全文 B. 试液 乙醇制氢氧化钾试液 可取用乙醇制氢氧化钾液(0.5mol/L)。 乙醇制氨试液 取无水乙醇,加浓氨试液使100ml中含NH3 9~11g,即得。 本液应置橡皮塞瓶中保存。 乙醇制溴化汞试液 取溴化汞2.5g,加乙醇50ml,微热使溶解,即...
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- 砷盐检查法
- 标题 砷盐检查法 附录序号 附录Ⅷ 内容全文 J. 砷盐检查法 标准砷溶液的制备 称取三氧化二砷0.132g,置1000ml量瓶中,加20%氢氧化钠溶液5ml溶解后,用适量的稀硫酸中和,再加稀硫酸10ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。 临用前,精密量取贮备液10ml,置1000ml量瓶...
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- 升压物质检查法
- 标题 升压物质检查法 附录序号 附录Ⅺ 内容全文 F. 升压物质检查法 本法系比较垂体后叶标准品(S)与供试品(T)升高大鼠血压的程度,以判定供试品中所含升压物质的限度是否符合规定。 标准品溶液的配制 照缩宫素生物检定法标准品溶液的配制法(附录XII F),按垂体后...
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- 生物检定统计法(一)
- 标题 生物检定统计法(一) 附录序号 附录ⅩⅣ 内容全文 生物检定统计法 一、总则 生物检定法是利用药物对生物体或其离体器官组织等所起的药理作用来检定药物效价的方法,用于无适当理化方法进行检定的药物。 生物检定统计法主要叙述应用生物检定时必须注意的基本原则、...
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