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2000版二部附录
馏程测定法
标题 馏程测定法 附录序号 附录Ⅶ 内容全文 B. 馏程测定法 馏程系指一种液体照下述方法蒸馏,校正到标准压力[101.3kPa(760mmHg)]下,自开始馏出第5滴算起,至供试品仅剩3~4ml或一定比例的容积馏出时的温度范围。 某些液体药品具有一定的馏程,测定馏程可以区别或检查药...
作者:佚名发表于:03-28 点击:2 评论:0 查阅全文...
维生素D测定法
标题 维生素D测定法 附录序号 附录Ⅶ 内容全文 K. 维生素D测定法 本法系用高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定维生素D(包括维生素D[2]和D[3],下同)及其制剂、维生素AD制剂或鱼肝油中所含维生素D及前维生素D经折算成维生素D的总量,以单位表示,每单位相当于维生素D0.025μg...
作者:佚名发表于:03-28 点击:2 评论:0 查阅全文...
无菌检查法
标题 无菌检查法 附录序号 附录ⅩⅢ 内容全文 B. 无菌检查法 无菌检查法系指检查药品与敷料是否无菌的一种方法。 无菌检查的全部过程应严格遵守无菌操作,防止微生物的污染。 生物制品应按卫生部《生物制品制造及检定规程》中有关无菌检查的规定办理。 培养基及其制备...
作者:佚名发表于:03-28 点击:7 评论:0 查阅全文...
硒检查法
标题 硒检查法 附录序号 附录Ⅷ 内容全文 D. 硒检查法 标准硒溶液的制备 取已知含量的亚硒酸钠适量,精密称定,加硝酸溶液(1→30)制成每1ml中含硒1.00mg的溶液;精密量取5ml置250ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀后,再精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即...
作者:佚名发表于:03-28 点击:2 评论:0 查阅全文...
细胞色素C活力测定法
标题 细胞色素C活力测定法 附录序号 附录Ⅻ 内容全文 B. 细胞色素C活力测定法 试剂 (1) 磷酸盐缓冲液(0.2mol/L) 取磷酸氢二钠71.64g,加水使溶解成1000ml,作为甲液。另取磷酸二氢钠27.60g,加水使溶解成1000ml,作为乙液。取甲液81ml与乙液19ml,混匀,调节pH值至7.3。...
作者:佚名发表于:03-28 点击:3 评论:0 查阅全文...
细菌内毒素检查法
标题 细菌内毒素检查法 附录序号 附录Ⅺ 内容全文 E. 细菌内毒素检查法 本法系用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的机理,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。内毒素的量用内毒素单位(EU)表示。 细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的...
作者:佚名发表于:03-28 点击:3 评论:0 查阅全文...
缩宫素生物检定法
标题 缩宫素生物检定法 附录序号 附录Ⅻ 内容全文 F. 缩宫素生物检定法 本法系比较垂体后叶标准品(S)与供试品(T)引起离体大鼠子宫收缩的作用,以测定供试品的效价。 标准品溶液的配制 迅速精密称取垂体后叶标准品适量,注意避免吸潮,先加少量0.25%醋酸溶液,仔细研磨...
作者:佚名发表于:03-28 点击:2 评论:0 查阅全文...
糖浆剂
标题 糖浆剂 附录序号 附录Ⅰ 内容全文 K. 糖浆剂 糖浆剂系指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。供口服应用。 糖浆剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。 一、糖浆剂含蔗糖量应不低于65%(g/ml)。 二、除另有规定外,一般将药物用新沸过的水溶解后,加入单糖浆;...
作者:佚名发表于:03-28 点击:2 评论:0 查阅全文...