药典委更正细辛脑胶囊检查项下溶出度(评论)

      现将细辛脑胶囊检查项下溶出度正公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议，请尽快与国家药典委员会联系，公示时间为一月。（电子信箱：hy@chp.org.cn；地址：北京市崇文区体育馆路法华南里11号楼，邮编：100061；Tel：67079551）       附件：   细辛脑胶囊   Xixinnao Jiaonang   Asarone Capsules       【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录X C第二法），以水300ml为溶剂，转速为每分钟80转，依法操作，经60分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液5ml置分液漏斗中，加乙醚10ml，振摇5分钟，静置分层后，分取醚液置25ml量瓶中，在40℃水浴蒸干，加无水乙醇适量，振摇5分钟使溶解，再用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取α-细辛脑对照品适量，用无水乙醇制成每1ml中约含5μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在313nm的波长处分别测定吸收度，计算出每粒的溶出量。限度为标示量的65%，应符合规定。       更正为：     【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录X C第二法），以水800ml为溶剂，转速为每分钟80转，依法操作，经60分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液5ml置分液漏斗中，加乙醚10ml，振摇5分钟，静置分层后，分取醚液置25ml量瓶中，在40℃水浴蒸干，加无水乙醇适量，振摇5分钟使溶解，再用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取α-细辛脑对照品适量，用无水乙醇制成每1ml中约含5μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在313nm的波长处分别测定吸收度，计算出每粒的溶出量。限度为标示量的65%，应符合规定。  本文为中医中药网zhong-yao.net整理或转载,内容仅供参考,原作者拥有版权,转载请加上本站链接！