- 《美国药典》执行残余溶媒新标准
- 中国医药报讯 《美国药典》“通则〈467〉残余溶媒新标准”于7月1日起执行，新标准将与ICHQ3C保持一致。 新标准的最大变化是从单专论中去掉了有机挥发性杂质（OVI）的检测，而统一执行残余溶媒的总则。所有的原料药、药用辅料和制剂产品都要按照该专论规定的残余溶媒的...
- 作者：佚名发表于：03-29 点击：8 评论：0 查阅全文...
- 药典会细菌制品专业委员会会议纪要
- 根据国家食品药品监督管理局有关指示及药品标准提高行动计划，国家药典委员会于2007年6月27～29日在京召开了药典会细菌制品专业委员会会议，会议对部分细菌类制品企业注册标准的修订、部分治疗类细菌制品国家标准提高以及鼠布炭活疫苗国家标准修订进行了审定，并对2010...
- 作者：佚名发表于：03-29 点击：19 评论：0 查阅全文...
- 药典委关于异福片、异福胶囊及异福酰胺片标准修订的公示
- 7月5日，国家药典委员会发布了《关于异福片、异福胶囊及异福酰胺片标准修订的公示》。 国家药典委员会拟将对药典品种异福片、异福胶囊及异福酰胺片的标准进行修订。公示期为一月。若有异议，请附相关说明及实验数据。（联系地址：北京市崇文区法华南里11号楼国家药典委...
- 作者：佚名发表于：03-29 点击：3 评论：0 查阅全文...
- 药典委关于缬沙坦胶囊等新药试行标准转正品种标准统一工作上报样品的通知
- 7月5日，国家药典委员会发布了《关于缬沙坦胶囊等新药试行标准转正品种标准统一工作上报样品的通知》。 国家药典委已委托中检所对缬沙坦胶囊等品种进行标准统一工作，请相关生产企业与中检所联系，并于该通知发布之日起两周之内将样品报送至中检所，逾期未报者，后果自...
- 作者：佚名发表于：03-29 点击：5 评论：0 查阅全文...
- 药典委关于发送注射剂质量标准提高专项工作中期汇报交流会会议纪要的通知
- 6月6日，国家药典委员会发布了《关于发送注射剂质量标准提高专项工作中期汇报交流会会议纪要的通知》（国药典化发〔2007〕125号）。 根据国家食品药品监督管理局《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》的要求，国家药典委员会分批安排了注射剂质量标准提高工...
- 作者：佚名发表于：03-29 点击：5 评论：0 查阅全文...
- 国家药典委员会关于异福酰胺胶囊标准修订的公示
- 6月5日，国家药典委员会发布了《关于异福酰胺胶囊标准修订的公示》。 国家药典委员会拟将对异福酰胺胶囊的药典标准进行修订，主要内容如下： [修订] 【检查】溶出度改为“取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分...
- 作者：佚名发表于：03-29 点击：2 评论：0 查阅全文...
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- 作者：佚名发表于：03-29 点击：3 评论：0 查阅全文...
- 国家药典委员会关于血府逐瘀颗粒等新药品种提前报送试行标准转正申报资料的通知
- 5月21日，国家药典委员会发布了《关于血府逐瘀颗粒等新药品种提前报送试行标准转正申报资料的通知》（国药典中发〔2007〕102号）。 国家药典委员会已接到血府逐瘀颗粒、血塞通分散片、消癌平颗粒、通脉胶囊、复方血栓通滴丸等品种的标准转正申报材料，经查以上品种均为...
- 作者：佚名发表于：03-29 点击：4 评论：0 查阅全文...
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