中药注射剂行业发展看好(评论)

    2007年12月06日,SFDA发布《关于印发的通知,全面提高中药、天然药物注射剂的质量标准。建立中药注射剂原料药材生产基地。没有质量稳定的中药材，难以生产出质量稳定的中成药。中药注射剂用药材应建立生产基地，在固定中药材品种、产地和采收期的前提下，制定中药材、有效部位或中间体、注射剂的指纹图谱。

    经过八年研发终于上市的痰热清注射液，是我国对中药采取指纹图谱检测标准后投产的第一个注射剂品种。指纹图谱标准的实现，使得企业在制剂过程中，能从各味药中分别单独提取有效成分，使中间体有效成分可测、杂质可控，从而保证成品的质量和稳定性。

    1.4 行业集中度有望快速提高

    根据我们的统计，目前国内共有303个企业具有134个中药注射剂品种1365个不同剂型规格的生产批文。医药行业有大量企业在中药注射剂领域投入了很多资金，存在非常明显的低水平重复建设情况。

    一方面，从中药注射剂品种的批文数量来看，如下图所示，中药注射剂中批文数量在6个以上的占所有品种的1/4以上，产品竞争无序，质量参差不齐。

    另一方面，从中药注射剂生产企业的品种数量来看，如下图所示，超过57%的企业的生产品种只有一个或者两个，这说明我国大部分中药注射剂企业尚缺乏持续的产品开发能力，只能依靠低水平，重复仿制为生。

    随着注射剂质量标准的不断提高，行业的准入门槛也将不断提高。中小企业在资金、研发、人才、政府支持等方面的劣势将使其逐步退出竞争舞台，行业集中度将显著提高。

    根据我们的统计，目前国内共有303个企业具有134个中药注射剂品种1365个规格的生产批文，按生产批文数排名前10位的企业见下表。随着行业集中度的提高，这些企业中未来将有望出现中药注射剂龙头。

    2、心血管、肿瘤等领域将出现巨头

    中药注射剂主要应用在心脑血管、抗肿瘤、呼吸系统等领域，经过多年的发展，中医药注射剂已是医院广泛使用的药品。中药注射剂已覆盖21个省市的1400多家医院。统计数据显示，1999年-2005年间，全国中药注射剂市场平均增长率高达35%。根据我们的测算，目前我国中药注射剂年销售额约为170亿元人民币。疾病谱的改变，老年化和医改将显著增加中药注射剂的需求，心脑血管和抗肿瘤领域有望出现销售超10亿的大品种和大企业。

    2.1 心脑血管和肿瘤是主要治疗领域

    目前，中药注射剂集中应用在心脑血管、抗肿瘤、呼吸系统等领域。

    根据最新的统计，在医院中成药用药市场排名前十位的注射剂品种中，心脑血管占6席，抗肿瘤占3席，呼吸系统占1席。通过南方医药经济研究所全国中成药医院用药分析系统重点城市数据来看，在排名前10位的中药注射剂品种中，心脑血管用药品种达到5个，肿瘤用药品种达到4个，呼吸系统用药品种为1个；前10位品种的市场份额总额达到43.64%.

    2.2 疾病谱改变、老年化、医改造就心脑血管、抗肿瘤领域巨头

    化学药的耐药性日益严重，如细菌变异等，由于中药注射剂的独特优势，中药注射剂的需求将加大。例如，在抗病毒感染方面，西医对感染性疾病的治疗侧重于药物—微生物关系，与此不同的是，中医认为微生物感染性疾病的发生与治疗过程中包含了：微生物—机体功能状态—药物三者之间两两相互作用的辩证关系。中药抗病毒注射液相比西药抗生素对于耐药菌的产生和治疗方面具有一定的优势，同时避免了抗生素类药物所产生的耐药性和对肾的损害等副作用。清开灵注射液等更是被列入全国中医医院急诊必要中成药目录心脑血管、肿瘤等疑难病的患者大幅增加，这也将增大对中药注射剂的需求。随着生活水平的提高、工作压力的增大以及环境污染加剧，我国心血管、肿瘤疾病的潜在人群不断扩大。根据2006年12月1日卫生部心血管病防治研究中心公布的《中国心血管病报告2005》，目前全国有高血压患者1.6亿人，现患血脂异常的有1.6亿人，身体超重的有2亿人，肥胖6000万人。此外，还有糖尿病2000多万人，烟民3.5亿人，还有大量饮酒和缺乏体力活动者，这些都是心血管病的巨大“后备军”。心脑血管领域的中药注射剂占据注射剂市场60%以上的份额，因此心血管患者的增加将增加中药注射剂的需求。

    根据有关文献报道，近年来的临床观察和试验研究证实,中西医结合治疗急性白血病疗效成于单纯西药化疗。中医扶正方药具有改善骨髓功能,防治白细胞减少及增进机体免疫功能。参麦注射液在化疗中的应用,使化疗方案得以顺利完成,提高了化疗疗效,可谓一种较理想的化疗减毒增效药物。中药注射剂在银屑病的治疗上也有独到作用。目前银屑病仍无特效西药治疗，部分西药虽然有效，但毒副反应大，限制了其广泛大量应用。近年临床发现部分中药针剂有治疗银屑病的新用途，而且疗效较好。中药注射剂在肿瘤、艾滋病等疑难杂症方面也具有独特作用，康莱特注射液和艾迪注射液在治疗肿瘤方面发挥了良好的作用。参脉、醒脑静、清开灵注射液在抗击非典中均取得了令人瞩目的成绩。

    老年化率的提高也将增大中药注射剂的需求。根据中国老龄人协会相关资料显示，2000年至2025年，中国65岁及以上老年人口占总人口的比例将从7%左右上升至超过12%，年龄结构已成为典型的老年型人口类型，日益严峻的老龄化趋势也意味着典型的老年病如高血压、脑卒中和冠心病等疾病的危害将进一步加重。由于老年人大部分对中药比较认可，因此中药注射剂需求将增大。

    医改提高治疗率，增大市场需求。根据卫生部的数据统计，在我国，高血压人群高达1.6亿，但真正得到治疗的只有14%，其他疾病也存在类似的较低就医率的情况。随着人们对健康生活的追求，以及医疗体制改革的深入，人们的医疗投入将不断增加，就医率也将不断提高。另外，根据医改的初步方案，未来的社区医疗和新农合将大力推广中医药，由于主要注射剂品种均在医保目录内，由此中药注射剂的需求也将不断提高。 本文为中医中药网zhong-yao.net整理或转载,内容仅供参考,原作者拥有版权,转载请加上本站链接！